(ความเห็นของบลูมเบิร์ก) — วัคซีนที่สร้างโดยไฟเซอร์และหุ้นส่วน BioNTech ชนะการแข่งขันเพื่อพิสูจน์ประสิทธิภาพในการทดลองขนาดใหญ่ แต่มันเป็นวัคซีนที่ดีที่สุดในบรรดาวัคซีนหลายสิบตัวที่ถูกทดสอบหรือไม่? หากไม่เป็นเช่นนั้น วัคซีนที่ช้ากว่าแต่ดีกว่าจะมีโอกาสหรือไม่ ข่าวประชาสัมพันธ์ในสัปดาห์นี้อ้างว่าวัคซีนมีประสิทธิภาพ 90% ในการป้องกันอาการของโรคโควิด-19 นั่นหมายถึงการติดเชื้อเกือบทั้งหมดเกิดขึ้นในผู้ที่ได้รับยาหลอกมากกว่าวัคซีน การทดลองยังไม่สิ้นสุด มีกำหนดยุติมาตรการดังกล่าวหลังจากอาสาสมัคร 164 คนจากทั้งหมด 44,000 คน มีอาการและตรวจพบเชื้อไวรัส แต่คณะกรรมการอิสระได้รับอนุญาตให้ดูข้อมูลตั้งแต่เนิ่นๆ พวกเขารอจนกว่าจะมีผู้ติดเชื้อถึง 94 รายจึงจะแชร์ข่าวเบื้องต้น อ้างจากบทความในเว็บไซต์การแพทย์ STATnews คำถามสำคัญที่ไม่ได้รับคำตอบก็คือ วัคซีนป้องกันผู้คนจากการติดเชื้อและ แพร่กระจายไปยังผู้อื่นหรือเพียงป้องกันอาการ? ในการทดลองที่สัตว์ถูกจงใจเปิดเผย วัคซีนบางตัวได้ป้องกันการติดเชื้อ ในขณะที่บางตัวไม่ได้ป้องกัน นั่นทำให้เกิดความแตกต่างอย่างมาก เนื่องจากวัคซีนมักจะได้ผลน้อยที่สุดในผู้ที่ต้องการวัคซีนเหล่านี้มากที่สุด ซึ่งก็คือ ผู้ที่มีระบบภูมิคุ้มกันทำงานไม่ถูกต้อง เนื่องจากอายุหรือปัญหาสุขภาพ วัคซีนที่ป้องกันไม่ให้คนหนุ่มสาวและมีสุขภาพดีแพร่เชื้อจะช่วยรักษาชีวิตผู้คนได้มากขึ้นด้วยการปกป้องคนเหล่านั้นทางอ้อมผ่านภูมิคุ้มกันหมู่ ความปลอดภัยก็มีความสำคัญเช่นกัน ผู้คนอาจไม่เห็นด้วยที่จะรับวัคซีน หากมีการรับรู้ถึงผลข้างเคียงที่ร้ายแรงหรือการทดสอบความปลอดภัยที่ไม่สมบูรณ์ สิ่งนี้ทำให้เกิดปริศนาทางจริยธรรมที่ยิ่งใหญ่ หลังจากที่เห็นได้ชัดว่ายาหรือวัคซีนกำลังทำงานอยู่ ตามธรรมเนียมแล้วถือว่าผิดจรรยาบรรณที่จะให้ยาหลอกแก่อาสาสมัครการทดลองทางคลินิกต่อไป คำถามที่ยังไม่มีคำตอบอีกประการหนึ่งคือ จะสามารถดำเนินการทดลองทางคลินิกกับวัคซีนอื่นๆ ต่อไปได้หรือไม่ และหากพิสูจน์ได้ดีกว่าผู้นำในเวลาต่อมา จะปลอดภัยไหมที่จะใช้กับผู้ที่เคยได้รับวัคซีนแล้วและมีคุณประโยชน์น้อยกว่า “การอภิปรายสำคัญในตอนนี้คือเราจะสร้างวัคซีนให้พร้อมใช้งานได้อย่างไรโดยไม่สูญเสียข้อมูลที่เรา จำเป็น” นักภูมิคุ้มกันวิทยา Florian Krammer จาก Icahn School of Medicine ที่ Mount Sinai กล่าว วิธีการที่นักวิทยาศาสตร์แก้ไขปัญหานั้นจะเป็นตัวกำหนดว่าวัคซีนจะพร้อมเปิดตัวเมื่อใด แม้กระทั่งก่อนที่จะมีการอนุมัติอย่างเต็มรูปแบบ FDA ก็สามารถติดตามวัคซีนได้อย่างรวดเร็วโดยเรียกว่าการอนุญาตใช้ในกรณีฉุกเฉิน ซึ่งอาจออกให้กับวัคซีนของไฟเซอร์ได้ก่อนสิ้นเดือนนี้ “สิ่งที่กำลังอภิปรายอยู่ตอนนี้คือการอนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉินของวัคซีนชุดแรกหรือไม่ จะทำให้วัคซีนอื่นๆ ดำเนินการทดลองทางคลินิกได้ยากขึ้น” แดน บารูช นักวิจัยจากมหาวิทยาลัยฮาร์วาร์ด ผู้ร่วมสร้างวัคซีนชนิดต่างๆ ที่ผลิตโดยจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน และได้รับการทดสอบในคน 60,000 คน กล่าว ในด้านหนึ่ง EUA สามารถป้องกันได้ ผู้เสียชีวิตหลายพันคน ในทางกลับกัน สามารถป้องกันการเสียชีวิตได้มากขึ้นในระยะยาวด้วยการรวบรวมข้อมูลให้เพียงพอเพื่อให้ได้วัคซีนที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพมากที่สุด วัคซีนแนวหน้าของไฟเซอร์เป็นหนึ่งในสองตัวเลือกชั้นนำที่ใช้เทคโนโลยีใหม่ที่ใช้ Messenger RNA — กรดนิวคลีอิก เช่น DNA ผู้เชี่ยวชาญกล่าวว่าฟังดูน่ากลัวกว่าที่เป็นอยู่มาก RNA ไม่สามารถส่งผลต่อยีนในเซลล์ของคุณได้ และผลกระทบต่อร่างกายนั้นน้อยมากเมื่อเทียบกับการได้รับเชื้อไวรัส การติดเชื้อจะแย่งชิงกลไกของเซลล์ทั้งหมดและนำไปใช้ใหม่เพื่อสร้างไวรัสมากขึ้น ในขณะที่ RNA จะกระตุ้นให้เซลล์สร้างส่วนเล็กๆ ของไวรัส กระตุ้นระบบภูมิคุ้มกันให้สร้างแอนติบอดีที่จะยึดติดกับของจริงหากพบไวรัส Arthur Krieg แพทย์ด้านไขข้ออักเสบ Arthur Krieg ผู้ก่อตั้ง Checkmate Pharmaceuticals ไม่กังวลว่าความเร็วที่ไม่เคยเกิดขึ้นมาก่อนจะส่งผลกระทบต่อความปลอดภัยของวัคซีน “สิ่งที่พวกเขาเปลี่ยนแปลงคือการเร่งกระบวนการตรวจสอบและการตัดสินใจอย่างรวดเร็ว ซึ่งช่วยให้การทดลองดำเนินการได้รวดเร็วกว่าปกติมาก” เขากล่าว “แต่เราไม่ได้เสียสละเพื่อความปลอดภัยเท่าที่ฉันเห็น” ในการทดลองวัคซีนที่ผ่านมา ผลข้างเคียงส่วนใหญ่เกิดขึ้นภายในสองเดือนแรกของผู้เข้าร่วมที่ได้รับการฉีดวัคซีน และส่วนใหญ่เกิดขึ้นภายในสองสัปดาห์แรก อาร์เธอร์ ครีก กล่าว ไฟเซอร์ควรมีข้อมูลความปลอดภัยดังกล่าวภายในสัปดาห์ที่สามของเดือนพฤศจิกายน เมื่อพวกเขามีการติดตามผลเป็นเวลาสองเดือนกับผู้เข้าร่วมอย่างน้อยครึ่งหนึ่ง อย่างไรก็ตาม การค้นหาวัคซีนทั้งหมดอาจหยุดชะงักลงได้แม้กระทั่งการรับรู้ถึงอันตราย เมื่อผู้คนได้รับวัคซีนเพียงพอแล้ว บางคนก็จะต้องเจ็บป่วยร้ายแรงต่างๆ อย่างหลีกเลี่ยงไม่ได้ด้วยเหตุผลที่ไม่เกี่ยวข้องกับวัคซีน ความหวาดกลัวที่เชื่อมโยงออทิสติกอย่างไม่ถูกต้องกับวัคซีนในวัยเด็กเกิดขึ้นเช่นนั้น Krammer ของ Mt Sinai กล่าวว่าเขาหวังเป็นอย่างยิ่งว่าวัคซีนจะสามารถยุติการระบาดใหญ่ได้ แม้ว่าเขาจะคิดว่าไม่น่าจะสามารถกำจัดไวรัสให้หมดสิ้นได้ก็ตาม สิ่งที่เขาคาดหวังก็คือในที่สุดแล้ววัคซีนจะทำให้โรคโควิด-19 รุนแรงขึ้นและพบได้น้อยลงในที่สุด หากมันไม่รุนแรงและมีน้อยมาก ก็ไม่สำคัญ เขากล่าว และโดยพื้นฐานแล้วเราจะกลับสู่ภาวะปกติ ข่าวสัปดาห์นี้มีแนวโน้มว่าจะมีวัคซีนอื่นๆ ตัวหนึ่งที่ Moderna พัฒนาขึ้นนั้นใช้ Messenger RNA เช่นกัน และตัวอื่น ๆ ส่วนใหญ่จะมุ่งเป้าไปที่การผลิตแอนติบอดีต่อสิ่งที่เรียกว่าสไปค์โปรตีน ซึ่งไวรัสใช้เพื่อเข้าไปในเซลล์ วัคซีนตัวเลือก XNUMX รายการอยู่ในการทดสอบขั้นสุดท้าย และวัคซีนอื่นๆ ที่มีแนวโน้มดีอีกจำนวนหนึ่งยังตามหลังอยู่ไม่ไกล มีมากมายที่ไม่เคยเกิดขึ้นในประวัติศาสตร์ของวัคซีน การสร้างสมดุลระหว่างความเร่งด่วนกับจริยธรรมการวิจัยและความต้องการข้อมูลในระยะยาวไม่ใช่เรื่องง่าย แต่มีหลายสิ่งที่ต้องทำให้ถูกต้อง คอลัมน์นี้ไม่จำเป็นต้องสะท้อนความคิดเห็นของกองบรรณาธิการหรือ Bloomberg LP และเจ้าของคอลัมน์นี้ Faye Flam เป็นคอลัมนิสต์ Bloomberg Opinion เธอเขียนให้กับ Economist, New York Times, Washington Post, Psychology Today, Science และสิ่งพิมพ์อื่นๆ
,