สหรัฐอเมริกา การเลือกตั้งประธานาธิบดีใกล้เข้ามาแล้วและ Wall Street ไม่ได้ต่อต้านการเปลี่ยนแปลงการปกครอง สัปดาห์ที่แล้วพบว่า S&P 500 มีผลการดำเนินงานที่ดีที่สุดเป็นอันดับสองในช่วงสัปดาห์การเลือกตั้งเป็นประวัติการณ์แม้ว่าโอกาสของทรัมป์ในการได้รับการเลือกตั้งใหม่จะน้อยลงและบางลงการชั่งน้ำหนักให้กับ Oppenheimer หัวหน้านักยุทธศาสตร์การลงทุน John Stoltzfus กล่าวว่า“ สิ่งที่ปรากฏชัดเจนเช่นนั้น ไกลออกไปคือตลาดตราสารทุนไม่ได้รังเกียจการเปลี่ยนแปลงการปกครองอย่างน้อยที่สุดตราบใดที่พรรครีพับลิกันยังคงควบคุมวุฒิสภา การตรวจสอบและยอดคงเหลือ 'on the Hill' เป็นที่ทราบกันดีว่ามีความสำคัญต่อนักลงทุนตลอดช่วงประวัติศาสตร์ ปัจจุบันในมุมมองของเราไม่มีข้อยกเว้น” อย่างไรก็ตามมีความไม่แน่นอนบางอย่างเกี่ยวกับวุฒิสภาโดยการเลือกตั้งที่ไหลบ่าสองครั้งในจอร์เจียซึ่งกำหนดไว้ในวันที่ 5 มกราคมเพียง 15 วันก่อนวันเข้ารับตำแหน่ง ที่กล่าวว่า Stoltzfus ชี้ให้เห็นว่าผลประกอบการไตรมาส 3 ที่ดีเกินคาดอย่างต่อเนื่องจาก บริษัท จดทะเบียนใน S&P 500 ข้อมูลเศรษฐกิจที่เชื่อมโยงกับการเพิ่มงานและอัตราการว่างงานที่ลดลงอย่างรวดเร็วยังช่วยหนุนหุ้นปรับตัวขึ้นด้วยการนำมุมมองของ Stoltzfus เข้ามา เราต้องการพิจารณาหุ้นสามตัวที่ได้รับเสียงปรบมือจาก Oppenheimer โดยนักวิเคราะห์ของ บริษัท คาดการณ์ว่าจะมีโอกาสกลับหัวมากกว่า 100% สำหรับแต่ละหุ้น จากการใช้ฐานข้อมูลของ TipRanks เราได้เรียนรู้ว่าส่วนที่เหลือของ Street เป็นไปตามข้อตกลงเนื่องจากทั้งสามมีฉันทามติของนักวิเคราะห์ "Strong Buy" Strongbridge Biopharma (SBBP) อันดับแรกเรามี Strongbridge Biopharma ซึ่งมุ่งเน้นไปที่การพัฒนาการรักษาสำหรับโรคหายากที่มีความต้องการไม่เพียงพอ ก่อนการยื่นเรื่องกฎระเบียบที่สำคัญ Oppenheimer เชื่อว่าราคาหุ้น 2.12 ดอลลาร์ของ SBBP สะท้อนถึงจุดเริ่มต้นที่น่าสนใจนักวิเคราะห์ของ บริษัท Hartaj Singh เป็นตัวแทนของ บริษัท ชี้ให้เห็นว่าการมุ่งเน้นของนักลงทุนได้ลงที่ Recorlev ซึ่งเป็นสารยับยั้งการสังเคราะห์คอร์ติซอลในการสืบสวนของ บริษัท ในกลุ่มอาการของ Cushing บริษัท กำลังเตรียมพร้อมที่จะยื่น NDA สำหรับการบำบัดในไตรมาสที่ 1 ปี 2021 และนักวิเคราะห์มองโลกในแง่ดีเกี่ยวกับการอนุมัติที่เป็นไปได้ในการศึกษา LOGICS การบำบัดนั้นบรรลุจุดสิ้นสุดหลักโดย SBBP รายงานจำนวนกรณีที่สูญเสียค่าเฉลี่ย การตอบสนองของคอร์ติซอล (mUFC) ที่ไม่มีทางเดินปัสสาวะสูงขึ้น 54.5% ในผู้ป่วยที่ถอนตัวจากยาหลอกเทียบกับผู้ที่ยังคงอยู่ใน Recorlev นอกจากนี้ยังมีความสามารถในการย้อนกลับได้อย่างรวดเร็วของผลประโยชน์การรักษา Recorlev เกี่ยวกับคอเลสเตอรอลหลังจากเปลี่ยนไปใช้ยาหลอกตามกรอบเวลา 8 สัปดาห์ในขณะเดียวกันในการศึกษา SONICS พบว่ามีประโยชน์อย่างมากในการทำให้เป็นมาตรฐาน mUFC ใน 30% ของผู้ป่วยและหลาย ๆ มาตรการรองหัวใจและหลอดเลือด นอกจากนี้ควรสังเกตด้วยว่าไม่มีผู้ป่วย 44 รายที่ได้รับการสุ่มตัวอย่างที่ถูกยกเลิกเนื่องจากเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์“ Post-LOGICS เรายังคงมองว่า Recorlev เป็นวิธีการรักษาที่แตกต่างสำหรับ Cushing ทั้งคู่เมื่อเทียบกับ ketoconazole นอกฉลากและแนวการรักษาที่มีตราสินค้า ผู้บริหารกล่าวย้ำถึงความมั่นใจในตำแหน่งของยาโดยอาศัยการวิจัยตลาดกับผู้จ่ายเงินและแพทย์ จากการที่ LOGICS ยืนยันรายละเอียดผลประโยชน์ทางคลินิกที่พบใน SONICS เราจึงได้รับการสนับสนุนจากศักยภาพในการเป็นแกนนำในการรักษาโรค” ซิงห์อธิบายยิ่งไปกว่านั้นฝ่ายบริหารไม่ได้คาดหวังการประชุม AdComm และ Singh คิดว่าการคาดเดาเกี่ยวกับการติดฉลากทั้งจาก a มุมมองด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพอาจเพิ่มขึ้นก่อนการตัดสินใจ PDUFA ที่อาจเกิดขึ้น ด้วยเหตุนี้เขาคาดว่าจะมีการมองเห็นมากขึ้นเมื่อการยื่นและการยอมรับ NDA ใกล้เข้ามามากขึ้นการเพิ่มข่าวดีการเปิดตัว Keveyis การรักษาที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ของ บริษัท สำหรับการรักษาระดับน้ำตาลในเลือดสูงภาวะน้ำตาลในเลือดและตัวแปรที่เกี่ยวข้องกับ Primary Periodic Paralysis (หายากมาก ความผิดปกติของระบบประสาทและกล้ามเนื้อ) กำลังดำเนินไปด้วยดีแม้จะมีการระบาดของ COVID-19 ก็ตาม Singh กล่าวว่า“ ด้วยยอดขายรายไตรมาส ~ 8.0 ล้านดอลลาร์ซึ่งสูงกว่าประมาณการของเราที่ประมาณ 7.8 ล้านดอลลาร์การเปิดตัวที่เพิ่มขึ้นนั้นเป็นสิ่งที่น่าสนับสนุนโดยมีพื้นที่เพิ่มเติมเป็นเวลานาน - การเติบโตในระยะยาวเน้นโดยผู้บริหาร เราคาดว่าจะมีการกำหนดเครดิตเพิ่มเติมสำหรับความพยายามเหล่านี้หลังจากการอัปเดตเพิ่มเติมจากกลยุทธ์การจัดการตลอดอายุการใช้งาน” นักวิเคราะห์ให้ความเห็นด้วยเหตุนี้ Singh ให้คะแนน SBBP แบ่งปันผลงานที่เหนือกว่า (เช่น Buy) พร้อมกับราคาเป้าหมาย $ 7 มีอะไรให้นักลงทุนบ้าง? ศักยภาพในการกลับหัว 233% (หากต้องการดูประวัติของซิงห์คลิกที่นี่) สรุปแล้วนักวิเคราะห์คนอื่น ๆ ต่างสะท้อนความเชื่อมั่นของซิงห์ 3 การซื้อและไม่มีการถือครองหรือการขายรวมถึงอันดับฉันทามติซื้อที่แข็งแกร่ง ด้วยราคาเป้าหมายเฉลี่ยที่ 8 ดอลลาร์โอกาสในการกลับหัวอยู่ที่ 272% (ดูการวิเคราะห์หุ้น SBBP บน TipRanks) Molecular Templates (MTEM) Molecular Templates ทำงานเพื่อนำอิมมูโนทอกซินรุ่นต่อไปที่เรียกว่า Engineered toxin body (ETBs) ซึ่งเป็นคลาสใหม่ของการบำบัดด้วยชีววิทยาที่เป็นเอกลักษณ์และกลไกการออกฤทธิ์ที่แตกต่างออกไปสู่ตลาด . แม้ว่าหนึ่งในการทดลองจะถูกระงับไว้ทางคลินิกบางส่วน Oppenheimer ยังคงเชื่อว่าการเล่าเรื่องการเติบโตในระยะยาวนั้นแข็งแกร่งการทดลองใช้ยาเดี่ยวระยะที่ 2 ประเมินผู้สมัครนำ MT-3724 ซึ่งเป็น ETB ที่กำหนดเป้าหมายไปที่ CD20 (เครื่องหมาย B-cell นั่นคือ แสดงในร้อยละ 90 ของมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิด B-cell non-Hodgkin's lymphoma (NHL) ถูกพักรักษาทางคลินิกบางส่วนในวันที่ 4 พฤศจิกายนหลังจากการเสียชีวิตที่เกี่ยวข้องกับการรักษา การจัดการชี้ให้เห็นถึงโรคเส้นเลือดฝอยรั่ว (CLS) เป็นสาเหตุของการเสียชีวิตของผู้ป่วย MT-3724 กำลังได้รับการประเมินในการทดลองระยะที่ 2 อย่างต่อเนื่อง XNUMX ครั้งการรักษาด้วยวิธีเดียวและ XNUMX แบบรวมกันควรสังเกตว่าผู้ป่วย XNUMX ราย (ผู้ป่วยที่เสียชีวิตและ XNUMX รายที่ได้รับการรักษาในการศึกษาแบบโมโนบำบัด DLBCL) ได้รับยาจากชุดเดียวกันและห้ารายแรกเสร็จสิ้น การศึกษาโดยไม่มีหลักฐานของ CLS การวิเคราะห์ PK ในภายหลังพบว่าการได้รับยาสูงสุด (Cmax) 3-4x ระดับที่คาดหวังในผู้ป่วยห้าในหกรายที่ได้รับการบำบัดจากล็อตนี้ ฝ่ายบริหารวางแผนที่จะตรวจสอบสิ่งที่ทำให้ระดับ Cmax สูงขึ้น Kevin DeGeeter ของฝ่ายตรงข้ามบอกกับลูกค้าว่า“ เราจะพยายามสะสมหุ้น MTEM ในจุดอ่อนใด ๆ ตามความคาดหวัง: 1) ความไม่สอดคล้องกันของชุดการผลิตอาจส่งผลให้ Cmax เกินในจำนวนผู้ป่วยที่ จำกัด ให้ชัดเจน เส้นทางในการแก้ไขปัญหา 2) การอ่านอย่าง จำกัด เกี่ยวกับความสามารถในการสร้างภูมิคุ้มกันจาก MT-3724 (เฉพาะผลิตภัณฑ์บนกระดูกสันหลัง ETB รุ่นแรก) ไปยังโปรแกรมท่ออื่น ๆ และ 3) ป้องกันความคาดหวังสำหรับโอกาสทางการค้าของ MT-3724 ก่อนที่จะมีการรักษาทางคลินิกกับตลาด โอกาสที่มุ่งเน้นไปที่ผู้ป่วยในการกอบกู้เป็นหลัก” แม้ว่า CLS จะถูกกำหนดให้เกี่ยวข้องกับขนาดยานักวิเคราะห์ระดับห้าดาวระบุว่าอาจยังมีเส้นทางไปข้างหน้าสำหรับ MT-3724 เนื่องจากการศึกษาแบบ monotherapy กำลังประเมินปริมาณ 50 µg / กก. ในขณะที่การศึกษาแบบผสมผสานกำลังประเมินปริมาณ 10-25 µg / kg การสะท้อนถึงผลบวกอีกครั้งการถือครองไม่ส่งผลกระทบต่อการศึกษาผลิตภัณฑ์เกี่ยวกับกระดูกสันหลัง ETB รุ่นที่สองรวมถึง MT-5111, TAK-169 และ MT- 6402. นอกจากนี้ บริษัท ยังกำหนดให้มีการปรับปรุงทางคลินิกเกี่ยวกับ CTX001 ซึ่งเป็นวิธีการรักษาที่เป็นไปได้สำหรับโรคเซลล์เคียว (SCD) DeGeeter ให้ความเห็นว่า“ วิทยานิพนธ์การลงทุนของเรามีพื้นฐานมาจากการเป็นพันธมิตรอย่างต่อเนื่องของแพลตฟอร์ม ETB กับเทคโนโลยีชีวภาพขนาดใหญ่ สำหรับเป้าหมายที่อยู่นอกโฟกัสหลักด้านเนื้องอกวิทยาของ MTEM แม้จะมีการระงับ MT-3724 ทางคลินิก แต่ MTEM ยังคงอยู่ในการหารืออย่างแข็งขันกับพันธมิตรที่มีศักยภาพ เรามองว่าข้อตกลงในการเป็นพันธมิตรเพิ่มเติมเป็นการตรวจสอบความถูกต้องของโปรไฟล์ความปลอดภัยโดยรวมของแพลตฟอร์ม” ตามแนวทางการมองโลกในแง่ดีของเขา DeGeeter ให้คะแนน MTEM ที่เหนือกว่า (เช่น Buy) พร้อมกับราคาเป้าหมาย $ 20 ตัวเลขนี้บ่งบอกถึงศักยภาพในการกลับหัว 123% จากระดับปัจจุบัน (หากต้องการดูประวัติของ DeGeeter คลิกที่นี่) นักวิเคราะห์คนอื่น ๆ เห็นด้วยหรือไม่? พวกเขาเป็น. มีการออกเฉพาะการให้คะแนนซื้อ 3 รายการในช่วงสามเดือนที่ผ่านมา ดังนั้นข้อความจึงชัดเจน: MTEM เป็น Strong Buy ด้วยราคาเป้าหมายเฉลี่ย 18.33 ดอลลาร์หุ้นอาจทะยานขึ้น 108% ในปีหน้า (ดูการวิเคราะห์หุ้น MTEM ใน TipRanks) Provention Bio (PRVB) Provention Bio กำลังทำงานเพื่อปรับปรุงชีวิตของผู้ป่วยจากทั่วทุกมุมโลก ด้วยความที่ บริษัท กำลังดำเนินการอย่างมีนัยสำคัญในความพยายามที่จะได้รับการอนุมัติสำหรับการบำบัดวิธีใดวิธีหนึ่ง Oppenheimer คิดว่าตอนนี้เป็นเวลาที่จะรวบรวมหุ้นในวันที่ 2 พฤศจิกายน Provention Bio ประกาศว่าการส่ง BLA ไปยัง FDA เพื่อขออนุมัติตามกฎข้อบังคับ ของ teplizumab สำหรับความล่าช้าหรือการป้องกันโรคเบาหวานประเภท 1 (T1D) ในผู้ที่มีความเสี่ยงได้เสร็จสิ้นแล้ว การส่งรวมถึงโมดูลเคมีการผลิตและการควบคุม (CMC) และโมดูลข้อมูลการบริหาร ขณะนี้องค์การอาหารและยามีเวลา 60 วันในการตรวจสอบการส่งครั้งสุดท้ายเพื่อตรวจสอบว่า BLA เสร็จสมบูรณ์หรือไม่จากนั้นจะมีการกำหนดวันที่ PDUFA การเขียนถึง Oppenheimer นักวิเคราะห์ Justin Kim ชี้ให้เห็นว่าการยอมรับ BLA จะเป็นก้าวสำคัญสำหรับ PRVB . “ เราเชื่อว่าการตรวจสอบความถูกต้องภายนอกและการตรวจสอบแอปพลิเคชันจะสะท้อนให้เห็นในแง่ดีต่อความพยายามครั้งสำคัญที่ Provention ได้ดำเนินการเพื่อให้การยื่นฟ้องนี้เสร็จสิ้นนั่นคือการเพิ่มขนาดการผลิต ในการประชุมคณะกรรมการที่ปรึกษาที่มีศักยภาพและข้อเสนอการตัดสินใจด้านกฎระเบียบทำให้มีการตรวจสอบความถูกต้องมากขึ้นในเวลาต่อมาเรามีความมั่นใจในเหตุการณ์เหล่านี้โดยอาศัยข้อมูลทางคลินิกที่เป็นที่ยอมรับของ teplizumab” จากนี้ไป Kim เชื่อว่าการบำบัดเพื่อการบำบัดจะกลายเป็นประเด็นสำคัญในปี 2021 จากวงจรการให้ยา 14 วันของ teplizumab การส่งกำลังบำรุงและการต้อนรับของแพทย์ / ผู้ป่วยโดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงการระบาดของโควิด -19 กำลังดึงดูดความสนใจอย่างมากตามที่นักวิเคราะห์ระบุหากผู้สมัครได้รับการอนุมัติในท้ายที่สุดการคัดกรองและการรับรู้สามารถทำได้ สะท้อนให้เห็นถึงกระแสลมแรงที่สำคัญในความคิดของคิม ด้วยการสร้างความสัมพันธ์ที่มีความหมายระหว่างกลุ่มผู้สนับสนุนและฐานรากที่สำคัญของ T1D แล้ว“ Provention อยู่ในตำแหน่งที่ดีและเชื่อมโยงกับการสร้างแรงผลักดันสำหรับการคัดกรองและการระบุความคิดริเริ่มต่างๆ” นักวิเคราะห์กล่าวเพิ่มเติมว่า“ แม้ว่าอุปสรรคในการดำเนินการให้ประสบความสำเร็จนั้นสูง แต่ในมุมมองของเราก็จะได้รับผลตอบแทนที่สมน้ำสมเนื้อ” เมื่อพูดถึงโอกาสระยะยาว“ เกณฑ์ประชากร TN-10” ยังคงเป็นประเด็นสำคัญสำหรับ Kim กล่าวว่า“ โอกาสเหล่านี้ไม่เพียง แต่จะขยายโอกาสทางการตลาดให้กับ teplizumab เท่านั้น แต่ยังช่วยเสริมสร้างจุดยืนของกระบวนทัศน์ในการรักษาด้วย” นอกจากนี้เขายังกล่าวว่าการปรับเปลี่ยนกระบวนทัศน์ใหม่และการใช้เสริมหลังการปลูกถ่ายสำหรับ teplizumab เป็นจุดแข็งอื่น ๆ Kim กล่าวสรุปทั้งหมดว่า“ PRVB ยังคงไม่ได้รับการยอมรับในจักรวาลของเราซึ่งอาจได้รับธีมมาโครรอบ ๆ COVID-19 และเน้นที่เข้มข้นขึ้น ชื่อโมเมนตัม อย่างไรก็ตามเนื่องจากการดำเนินการอย่างต่อเนื่องดำเนินการ PRVB ผ่านเหตุการณ์สำคัญด้านกฎระเบียบก่อนการค้าและการค้าที่ประสบความสำเร็จเราเชื่อว่าหุ้นสามารถเข้าสู่ช่วงเวลาของการจัดอันดับใหม่ที่มีนัยสำคัญได้” ทุกสิ่งที่ PRVB ดำเนินไปนั้นทำให้คิมออกจากผลงานที่เหนือกว่า (เช่น ซื้อ) ให้คะแนนตามที่เป็นอยู่ นอกจากการโทรแล้วเขายังคงเป้าหมายราคาไว้ที่ 29 ดอลลาร์ซึ่งบ่งบอกถึงศักยภาพในการกลับตัว 106% (หากต้องการดูประวัติของคิมคลิกที่นี่) เมื่อหันไปทางถนนที่เหลือวัวก็มีมันอยู่ในนี้ ด้วยการซื้อ 4 ครั้งและไม่มีการระงับหรือขายในช่วงสามเดือนที่ผ่านมาคำบนท้องถนนก็คือ PRVB เป็นการซื้อที่แข็งแกร่ง ที่ 28.75 ดอลลาร์ราคาเป้าหมายเฉลี่ยแสดงถึงโอกาสในการกลับหัว 104% (ดูการวิเคราะห์หุ้น PRVB ใน TipRanks) หากต้องการค้นหาแนวคิดที่ดีสำหรับการซื้อขายหุ้นด้วยมูลค่าที่น่าสนใจให้ไปที่ TipRanks 'Best Stocks to Buy ซึ่งเป็นเครื่องมือเปิดตัวใหม่ที่รวบรวมข้อมูลเชิงลึกทั้งหมดของ TipRanks คำเตือน: ความคิดเห็นที่แสดงในบทความนี้เป็นเพียงความคิดเห็น บรรดานักวิเคราะห์ที่โดดเด่น เนื้อหานี้มีจุดประสงค์เพื่อให้ข้อมูลเท่านั้น
สหรัฐอเมริกา การเลือกตั้งประธานาธิบดีใกล้เข้ามาแล้วและ Wall Street ไม่ได้ต่อต้านการเปลี่ยนแปลงการปกครอง สัปดาห์ที่แล้วพบว่า S&P 500 มีผลการดำเนินงานที่ดีที่สุดเป็นอันดับสองในช่วงสัปดาห์การเลือกตั้งเป็นประวัติการณ์แม้ว่าโอกาสของทรัมป์ในการได้รับการเลือกตั้งใหม่จะน้อยลงและบางลงการชั่งน้ำหนักให้กับ Oppenheimer หัวหน้านักยุทธศาสตร์การลงทุน John Stoltzfus กล่าวว่า“ สิ่งที่ปรากฏชัดเจนเช่นนั้น ไกลออกไปคือตลาดตราสารทุนไม่ได้รังเกียจการเปลี่ยนแปลงการปกครองอย่างน้อยที่สุดตราบใดที่พรรครีพับลิกันยังคงควบคุมวุฒิสภา การตรวจสอบและยอดคงเหลือ 'on the Hill' เป็นที่ทราบกันดีว่ามีความสำคัญต่อนักลงทุนตลอดช่วงประวัติศาสตร์ ปัจจุบันในมุมมองของเราไม่มีข้อยกเว้น” อย่างไรก็ตามมีความไม่แน่นอนบางอย่างเกี่ยวกับวุฒิสภาโดยการเลือกตั้งที่ไหลบ่าสองครั้งในจอร์เจียซึ่งกำหนดไว้ในวันที่ 5 มกราคมเพียง 15 วันก่อนวันเข้ารับตำแหน่ง ที่กล่าวว่า Stoltzfus ชี้ให้เห็นว่าผลประกอบการไตรมาส 3 ที่ดีเกินคาดอย่างต่อเนื่องจาก บริษัท จดทะเบียนใน S&P 500 ข้อมูลเศรษฐกิจที่เชื่อมโยงกับการเพิ่มงานและอัตราการว่างงานที่ลดลงอย่างรวดเร็วยังช่วยหนุนหุ้นปรับตัวขึ้นด้วยการนำมุมมองของ Stoltzfus เข้ามา เราต้องการพิจารณาหุ้นสามตัวที่ได้รับเสียงปรบมือจาก Oppenheimer โดยนักวิเคราะห์ของ บริษัท คาดการณ์ว่าจะมีโอกาสกลับหัวมากกว่า 100% สำหรับแต่ละหุ้น จากการใช้ฐานข้อมูลของ TipRanks เราได้เรียนรู้ว่าส่วนที่เหลือของ Street เป็นไปตามข้อตกลงเนื่องจากทั้งสามมีฉันทามติของนักวิเคราะห์ "Strong Buy" Strongbridge Biopharma (SBBP) อันดับแรกเรามี Strongbridge Biopharma ซึ่งมุ่งเน้นไปที่การพัฒนาการรักษาสำหรับโรคหายากที่มีความต้องการไม่เพียงพอ ก่อนการยื่นเรื่องกฎระเบียบที่สำคัญ Oppenheimer เชื่อว่าราคาหุ้น 2.12 ดอลลาร์ของ SBBP สะท้อนถึงจุดเริ่มต้นที่น่าสนใจนักวิเคราะห์ของ บริษัท Hartaj Singh เป็นตัวแทนของ บริษัท ชี้ให้เห็นว่าการมุ่งเน้นของนักลงทุนได้ลงที่ Recorlev ซึ่งเป็นสารยับยั้งการสังเคราะห์คอร์ติซอลในการสืบสวนของ บริษัท ในกลุ่มอาการของ Cushing บริษัท กำลังเตรียมพร้อมที่จะยื่น NDA สำหรับการบำบัดในไตรมาสที่ 1 ปี 2021 และนักวิเคราะห์มองโลกในแง่ดีเกี่ยวกับการอนุมัติที่เป็นไปได้ในการศึกษา LOGICS การบำบัดนั้นบรรลุจุดสิ้นสุดหลักโดย SBBP รายงานจำนวนกรณีที่สูญเสียค่าเฉลี่ย การตอบสนองของคอร์ติซอล (mUFC) ที่ไม่มีทางเดินปัสสาวะสูงขึ้น 54.5% ในผู้ป่วยที่ถอนตัวจากยาหลอกเทียบกับผู้ที่ยังคงอยู่ใน Recorlev นอกจากนี้ยังมีความสามารถในการย้อนกลับได้อย่างรวดเร็วของผลประโยชน์การรักษา Recorlev เกี่ยวกับคอเลสเตอรอลหลังจากเปลี่ยนไปใช้ยาหลอกตามกรอบเวลา 8 สัปดาห์ในขณะเดียวกันในการศึกษา SONICS พบว่ามีประโยชน์อย่างมากในการทำให้เป็นมาตรฐาน mUFC ใน 30% ของผู้ป่วยและหลาย ๆ มาตรการรองหัวใจและหลอดเลือด นอกจากนี้ควรสังเกตด้วยว่าไม่มีผู้ป่วย 44 รายที่ได้รับการสุ่มตัวอย่างที่ถูกยกเลิกเนื่องจากเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์“ Post-LOGICS เรายังคงมองว่า Recorlev เป็นวิธีการรักษาที่แตกต่างสำหรับ Cushing ทั้งคู่เมื่อเทียบกับ ketoconazole นอกฉลากและแนวการรักษาที่มีตราสินค้า ผู้บริหารกล่าวย้ำถึงความมั่นใจในตำแหน่งของยาโดยอาศัยการวิจัยตลาดกับผู้จ่ายเงินและแพทย์ จากการที่ LOGICS ยืนยันรายละเอียดผลประโยชน์ทางคลินิกที่พบใน SONICS เราจึงได้รับการสนับสนุนจากศักยภาพในการเป็นแกนนำในการรักษาโรค” ซิงห์อธิบายยิ่งไปกว่านั้นฝ่ายบริหารไม่ได้คาดหวังการประชุม AdComm และ Singh คิดว่าการคาดเดาเกี่ยวกับการติดฉลากทั้งจาก a มุมมองด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพอาจเพิ่มขึ้นก่อนการตัดสินใจ PDUFA ที่อาจเกิดขึ้น ด้วยเหตุนี้เขาคาดว่าจะมีการมองเห็นมากขึ้นเมื่อการยื่นและการยอมรับ NDA ใกล้เข้ามามากขึ้นการเพิ่มข่าวดีการเปิดตัว Keveyis การรักษาที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ของ บริษัท สำหรับการรักษาระดับน้ำตาลในเลือดสูงภาวะน้ำตาลในเลือดและตัวแปรที่เกี่ยวข้องกับ Primary Periodic Paralysis (หายากมาก ความผิดปกติของระบบประสาทและกล้ามเนื้อ) กำลังดำเนินไปด้วยดีแม้จะมีการระบาดของ COVID-19 ก็ตาม Singh กล่าวว่า“ ด้วยยอดขายรายไตรมาส ~ 8.0 ล้านดอลลาร์ซึ่งสูงกว่าประมาณการของเราที่ประมาณ 7.8 ล้านดอลลาร์การเปิดตัวที่เพิ่มขึ้นนั้นเป็นสิ่งที่น่าสนับสนุนโดยมีพื้นที่เพิ่มเติมเป็นเวลานาน - การเติบโตในระยะยาวเน้นโดยผู้บริหาร เราคาดว่าจะมีการกำหนดเครดิตเพิ่มเติมสำหรับความพยายามเหล่านี้หลังจากการอัปเดตเพิ่มเติมจากกลยุทธ์การจัดการตลอดอายุการใช้งาน” นักวิเคราะห์ให้ความเห็นด้วยเหตุนี้ Singh ให้คะแนน SBBP แบ่งปันผลงานที่เหนือกว่า (เช่น Buy) พร้อมกับราคาเป้าหมาย $ 7 มีอะไรให้นักลงทุนบ้าง? ศักยภาพในการกลับหัว 233% (หากต้องการดูประวัติของซิงห์คลิกที่นี่) สรุปแล้วนักวิเคราะห์คนอื่น ๆ ต่างสะท้อนความเชื่อมั่นของซิงห์ 3 การซื้อและไม่มีการถือครองหรือการขายรวมถึงอันดับฉันทามติซื้อที่แข็งแกร่ง ด้วยราคาเป้าหมายเฉลี่ยที่ 8 ดอลลาร์โอกาสในการกลับหัวอยู่ที่ 272% (ดูการวิเคราะห์หุ้น SBBP บน TipRanks) Molecular Templates (MTEM) Molecular Templates ทำงานเพื่อนำอิมมูโนทอกซินรุ่นต่อไปที่เรียกว่า Engineered toxin body (ETBs) ซึ่งเป็นคลาสใหม่ของการบำบัดด้วยชีววิทยาที่เป็นเอกลักษณ์และกลไกการออกฤทธิ์ที่แตกต่างออกไปสู่ตลาด . แม้ว่าหนึ่งในการทดลองจะถูกระงับไว้ทางคลินิกบางส่วน Oppenheimer ยังคงเชื่อว่าการเล่าเรื่องการเติบโตในระยะยาวนั้นแข็งแกร่งการทดลองใช้ยาเดี่ยวระยะที่ 2 ประเมินผู้สมัครนำ MT-3724 ซึ่งเป็น ETB ที่กำหนดเป้าหมายไปที่ CD20 (เครื่องหมาย B-cell นั่นคือ แสดงในร้อยละ 90 ของมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิด B-cell non-Hodgkin's lymphoma (NHL) ถูกพักรักษาทางคลินิกบางส่วนในวันที่ 4 พฤศจิกายนหลังจากการเสียชีวิตที่เกี่ยวข้องกับการรักษา การจัดการชี้ให้เห็นถึงโรคเส้นเลือดฝอยรั่ว (CLS) เป็นสาเหตุของการเสียชีวิตของผู้ป่วย MT-3724 กำลังได้รับการประเมินในการทดลองระยะที่ 2 อย่างต่อเนื่อง XNUMX ครั้งการรักษาด้วยวิธีเดียวและ XNUMX แบบรวมกันควรสังเกตว่าผู้ป่วย XNUMX ราย (ผู้ป่วยที่เสียชีวิตและ XNUMX รายที่ได้รับการรักษาในการศึกษาแบบโมโนบำบัด DLBCL) ได้รับยาจากชุดเดียวกันและห้ารายแรกเสร็จสิ้น การศึกษาโดยไม่มีหลักฐานของ CLS การวิเคราะห์ PK ในภายหลังพบว่าการได้รับยาสูงสุด (Cmax) 3-4x ระดับที่คาดหวังในผู้ป่วยห้าในหกรายที่ได้รับการบำบัดจากล็อตนี้ ฝ่ายบริหารวางแผนที่จะตรวจสอบสิ่งที่ทำให้ระดับ Cmax สูงขึ้น Kevin DeGeeter ของฝ่ายตรงข้ามบอกกับลูกค้าว่า“ เราจะพยายามสะสมหุ้น MTEM ในจุดอ่อนใด ๆ ตามความคาดหวัง: 1) ความไม่สอดคล้องกันของชุดการผลิตอาจส่งผลให้ Cmax เกินในจำนวนผู้ป่วยที่ จำกัด ให้ชัดเจน เส้นทางในการแก้ไขปัญหา 2) การอ่านอย่าง จำกัด เกี่ยวกับความสามารถในการสร้างภูมิคุ้มกันจาก MT-3724 (เฉพาะผลิตภัณฑ์บนกระดูกสันหลัง ETB รุ่นแรก) ไปยังโปรแกรมท่ออื่น ๆ และ 3) ป้องกันความคาดหวังสำหรับโอกาสทางการค้าของ MT-3724 ก่อนที่จะมีการรักษาทางคลินิกกับตลาด โอกาสที่มุ่งเน้นไปที่ผู้ป่วยในการกอบกู้เป็นหลัก” แม้ว่า CLS จะถูกกำหนดให้เกี่ยวข้องกับขนาดยานักวิเคราะห์ระดับห้าดาวระบุว่าอาจยังมีเส้นทางไปข้างหน้าสำหรับ MT-3724 เนื่องจากการศึกษาแบบ monotherapy กำลังประเมินปริมาณ 50 µg / กก. ในขณะที่การศึกษาแบบผสมผสานกำลังประเมินปริมาณ 10-25 µg / kg การสะท้อนถึงผลบวกอีกครั้งการถือครองไม่ส่งผลกระทบต่อการศึกษาผลิตภัณฑ์เกี่ยวกับกระดูกสันหลัง ETB รุ่นที่สองรวมถึง MT-5111, TAK-169 และ MT- 6402. นอกจากนี้ บริษัท ยังกำหนดให้มีการปรับปรุงทางคลินิกเกี่ยวกับ CTX001 ซึ่งเป็นวิธีการรักษาที่เป็นไปได้สำหรับโรคเซลล์เคียว (SCD) DeGeeter ให้ความเห็นว่า“ วิทยานิพนธ์การลงทุนของเรามีพื้นฐานมาจากการเป็นพันธมิตรอย่างต่อเนื่องของแพลตฟอร์ม ETB กับเทคโนโลยีชีวภาพขนาดใหญ่ สำหรับเป้าหมายที่อยู่นอกโฟกัสหลักด้านเนื้องอกวิทยาของ MTEM แม้จะมีการระงับ MT-3724 ทางคลินิก แต่ MTEM ยังคงอยู่ในการหารืออย่างแข็งขันกับพันธมิตรที่มีศักยภาพ เรามองว่าข้อตกลงในการเป็นพันธมิตรเพิ่มเติมเป็นการตรวจสอบความถูกต้องของโปรไฟล์ความปลอดภัยโดยรวมของแพลตฟอร์ม” ตามแนวทางการมองโลกในแง่ดีของเขา DeGeeter ให้คะแนน MTEM ที่เหนือกว่า (เช่น Buy) พร้อมกับราคาเป้าหมาย $ 20 ตัวเลขนี้บ่งบอกถึงศักยภาพในการกลับหัว 123% จากระดับปัจจุบัน (หากต้องการดูประวัติของ DeGeeter คลิกที่นี่) นักวิเคราะห์คนอื่น ๆ เห็นด้วยหรือไม่? พวกเขาเป็น. มีการออกเฉพาะการให้คะแนนซื้อ 3 รายการในช่วงสามเดือนที่ผ่านมา ดังนั้นข้อความจึงชัดเจน: MTEM เป็น Strong Buy ด้วยราคาเป้าหมายเฉลี่ย 18.33 ดอลลาร์หุ้นอาจทะยานขึ้น 108% ในปีหน้า (ดูการวิเคราะห์หุ้น MTEM ใน TipRanks) Provention Bio (PRVB) Provention Bio กำลังทำงานเพื่อปรับปรุงชีวิตของผู้ป่วยจากทั่วทุกมุมโลก ด้วยความที่ บริษัท กำลังดำเนินการอย่างมีนัยสำคัญในความพยายามที่จะได้รับการอนุมัติสำหรับการบำบัดวิธีใดวิธีหนึ่ง Oppenheimer คิดว่าตอนนี้เป็นเวลาที่จะรวบรวมหุ้นในวันที่ 2 พฤศจิกายน Provention Bio ประกาศว่าการส่ง BLA ไปยัง FDA เพื่อขออนุมัติตามกฎข้อบังคับ ของ teplizumab สำหรับความล่าช้าหรือการป้องกันโรคเบาหวานประเภท 1 (T1D) ในผู้ที่มีความเสี่ยงได้เสร็จสิ้นแล้ว การส่งรวมถึงโมดูลเคมีการผลิตและการควบคุม (CMC) และโมดูลข้อมูลการบริหาร ขณะนี้องค์การอาหารและยามีเวลา 60 วันในการตรวจสอบการส่งครั้งสุดท้ายเพื่อตรวจสอบว่า BLA เสร็จสมบูรณ์หรือไม่จากนั้นจะมีการกำหนดวันที่ PDUFA การเขียนถึง Oppenheimer นักวิเคราะห์ Justin Kim ชี้ให้เห็นว่าการยอมรับ BLA จะเป็นก้าวสำคัญสำหรับ PRVB . “ เราเชื่อว่าการตรวจสอบความถูกต้องภายนอกและการตรวจสอบแอปพลิเคชันจะสะท้อนให้เห็นในแง่ดีต่อความพยายามครั้งสำคัญที่ Provention ได้ดำเนินการเพื่อให้การยื่นฟ้องนี้เสร็จสิ้นนั่นคือการเพิ่มขนาดการผลิต ในการประชุมคณะกรรมการที่ปรึกษาที่มีศักยภาพและข้อเสนอการตัดสินใจด้านกฎระเบียบทำให้มีการตรวจสอบความถูกต้องมากขึ้นในเวลาต่อมาเรามีความมั่นใจในเหตุการณ์เหล่านี้โดยอาศัยข้อมูลทางคลินิกที่เป็นที่ยอมรับของ teplizumab” จากนี้ไป Kim เชื่อว่าการบำบัดเพื่อการบำบัดจะกลายเป็นประเด็นสำคัญในปี 2021 จากวงจรการให้ยา 14 วันของ teplizumab การส่งกำลังบำรุงและการต้อนรับของแพทย์ / ผู้ป่วยโดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงการระบาดของโควิด -19 กำลังดึงดูดความสนใจอย่างมากตามที่นักวิเคราะห์ระบุหากผู้สมัครได้รับการอนุมัติในท้ายที่สุดการคัดกรองและการรับรู้สามารถทำได้ สะท้อนให้เห็นถึงกระแสลมแรงที่สำคัญในความคิดของคิม ด้วยการสร้างความสัมพันธ์ที่มีความหมายระหว่างกลุ่มผู้สนับสนุนและฐานรากที่สำคัญของ T1D แล้ว“ Provention อยู่ในตำแหน่งที่ดีและเชื่อมโยงกับการสร้างแรงผลักดันสำหรับการคัดกรองและการระบุความคิดริเริ่มต่างๆ” นักวิเคราะห์กล่าวเพิ่มเติมว่า“ แม้ว่าอุปสรรคในการดำเนินการให้ประสบความสำเร็จนั้นสูง แต่ในมุมมองของเราก็จะได้รับผลตอบแทนที่สมน้ำสมเนื้อ” เมื่อพูดถึงโอกาสระยะยาว“ เกณฑ์ประชากร TN-10” ยังคงเป็นประเด็นสำคัญสำหรับ Kim กล่าวว่า“ โอกาสเหล่านี้ไม่เพียง แต่จะขยายโอกาสทางการตลาดให้กับ teplizumab เท่านั้น แต่ยังช่วยเสริมสร้างจุดยืนของกระบวนทัศน์ในการรักษาด้วย” นอกจากนี้เขายังกล่าวว่าการปรับเปลี่ยนกระบวนทัศน์ใหม่และการใช้เสริมหลังการปลูกถ่ายสำหรับ teplizumab เป็นจุดแข็งอื่น ๆ Kim กล่าวสรุปทั้งหมดว่า“ PRVB ยังคงไม่ได้รับการยอมรับในจักรวาลของเราซึ่งอาจได้รับธีมมาโครรอบ ๆ COVID-19 และเน้นที่เข้มข้นขึ้น ชื่อโมเมนตัม อย่างไรก็ตามเนื่องจากการดำเนินการอย่างต่อเนื่องดำเนินการ PRVB ผ่านเหตุการณ์สำคัญด้านกฎระเบียบก่อนการค้าและการค้าที่ประสบความสำเร็จเราเชื่อว่าหุ้นสามารถเข้าสู่ช่วงเวลาของการจัดอันดับใหม่ที่มีนัยสำคัญได้” ทุกสิ่งที่ PRVB ดำเนินไปนั้นทำให้คิมออกจากผลงานที่เหนือกว่า (เช่น ซื้อ) ให้คะแนนตามที่เป็นอยู่ นอกจากการโทรแล้วเขายังคงเป้าหมายราคาไว้ที่ 29 ดอลลาร์ซึ่งบ่งบอกถึงศักยภาพในการกลับตัว 106% (หากต้องการดูประวัติของคิมคลิกที่นี่) เมื่อหันไปทางถนนที่เหลือวัวก็มีมันอยู่ในนี้ ด้วยการซื้อ 4 ครั้งและไม่มีการระงับหรือขายในช่วงสามเดือนที่ผ่านมาคำบนท้องถนนก็คือ PRVB เป็นการซื้อที่แข็งแกร่ง ที่ 28.75 ดอลลาร์ราคาเป้าหมายเฉลี่ยแสดงถึงโอกาสในการกลับหัว 104% (ดูการวิเคราะห์หุ้น PRVB ใน TipRanks) หากต้องการค้นหาแนวคิดที่ดีสำหรับการซื้อขายหุ้นด้วยมูลค่าที่น่าสนใจให้ไปที่ TipRanks 'Best Stocks to Buy ซึ่งเป็นเครื่องมือเปิดตัวใหม่ที่รวบรวมข้อมูลเชิงลึกทั้งหมดของ TipRanks คำเตือน: ความคิดเห็นที่แสดงในบทความนี้เป็นเพียงความคิดเห็น บรรดานักวิเคราะห์ที่โดดเด่น เนื้อหานี้มีจุดประสงค์เพื่อให้ข้อมูลเท่านั้น
,