ไฟเขียวจาก FDA สามารถเปลี่ยนทุกสิ่งให้กับบริษัทด้านการดูแลสุขภาพได้ นี่อาจเป็นกรณีของ Eton Pharmaceuticals (ETON) เมื่อวันที่ 29 กันยายน บริษัทประกาศว่า FDA ได้ให้ Alkindi Sprinkle ซึ่งเป็นสูตรไฮโดรคอร์ติโซนแบบโรย (เม็ด) ที่มีรสชาติเป็นกลาง ซึ่งออกแบบมาเพื่อทดแทนภาวะต่อมหมวกไตไม่เพียงพอในเด็ก (AI) ) ประทับตราการอนุมัติ คำตัดสินมาในวันที่ PDUFA ที่กำหนดไว้ก่อนหน้านี้ นอกจากนี้ การศึกษาทางคลินิก 3 เรื่อง ซึ่งรวมถึงการศึกษาไฮโดรคอร์ติโซนแบบรับประทานในระยะที่ XNUMX ครั้งแรกและครั้งเดียวสำหรับ AI ในเด็กแรกเกิดจนถึงเด็กอายุต่ำกว่า XNUMX ปี ถือเป็นพื้นฐานสำหรับการอนุมัติ ก่อนที่การบำบัดจะได้รับการอนุมัติจาก FDA ไฮโดรคอร์ติโซนแบบรับประทานได้รับการอนุมัติเฉพาะในสูตรยาเม็ดขนาด 5 มก. ขึ้นไปเท่านั้น โดยผู้ป่วยเด็กจำนวนมากต้องการขนาดยาที่ต่ำกว่าอย่างมีนัยสำคัญ Alkindi Sprinkle มีความเข้มข้น 0.5 มก. 1 มก. 2 มก. และ 5 มก. ซึ่งจะทำให้แพทย์มีความยืดหยุ่นในการกำหนดขนาดยาเป็นรายบุคคล ตามความต้องการของผู้ป่วยแต่ละราย ตามคำแนะนำในการใช้ยาและการบริหารยา โดยคำนึงถึงการพัฒนา HC Wainwright นักวิเคราะห์ระดับ 5 ดาว Raghuram Selvaraju กล่าวว่า "ในมุมมองของเรา ยาดังกล่าวสามารถเปิดตัวได้ด้วยความพยายามในการขายเพียงเล็กน้อยและตรงเป้าหมาย และอาจสร้างยอดขายสูงสุดที่ 57 ล้านดอลลาร์ภายในปี 2026 นี่เป็นตัวแทนรายที่สามจากไปป์ไลน์ของ Eton ที่ได้รับการอนุมัติตามกฎระเบียบ หลังจาก Biorphen ในเดือนตุลาคม 2019 และ Alaway เมื่อสองสามวันก่อน และนี่ควรจะถูกมองว่าเป็นการตรวจสอบเพิ่มเติมเกี่ยวกับความสามารถในการพัฒนาผลิตภัณฑ์ยาของ Eton” ตามข้อมูลของฝ่ายบริหาร ผลิตภัณฑ์ดังกล่าวอาจเป็น วางจำหน่ายในไตรมาสที่ 4 ปี 2020 ดังที่ได้กล่าวไปแล้ว ส่วนที่เหลือของไปป์ไลน์ยังสามารถทำหน้าที่เป็นตัวขับเคลื่อนสำคัญในความเห็นของ Selvaraju ปัจจุบัน ETON มีผู้สมัครผลิตภัณฑ์อีกสามรายที่อยู่ระหว่างการตรวจสอบที่ FDA ในเดือนพฤษภาคม บริษัทได้ยื่นคำท้าทายเกี่ยวกับ Elcys (DS-300) เป็นครั้งแรก ซึ่งเป็นการฉีดซิสเทอีน ไฮโดรคลอไรด์ ซึ่งได้รับการออกแบบให้เป็นสารเติมแต่งในสารละลายกรดอะมิโน เพื่อตอบสนองความต้องการทางโภชนาการของทารกแรกเกิดที่ต้องการสารอาหารทางหลอดเลือดทั้งหมด (TPN) โดยอาจได้รับการอนุมัติภายในครึ่งหลังของปี 2 นอกจากนี้ การประยุกต์ใช้ยาใหม่ (NDA) สำหรับ DS-21 การฉีดแอลกอฮอล์แบบขาดน้ำเพื่อรักษาพิษจากเมทานอล และ ET-100 ซึ่งเป็นการรักษาที่เป็นไปได้สำหรับอาการชักบางส่วนในผู้ป่วยโรคลมบ้าหมู ส่ง. ผู้สมัครทั้งสองรายสามารถได้รับการอนุมัติและเปิดตัวในปี 2021 ทุกสิ่งที่ ETON ดำเนินการทำให้ Selvaraju เชื่อมั่นว่าจะคงอันดับการซื้อหุ้นไว้ นอกเหนือจากการโทรแล้ว เขายังเพิ่มเป้าหมายราคาจาก 18 ดอลลาร์เป็น 20 ดอลลาร์ ซึ่งบ่งชี้ถึงศักยภาพในการกลับตัว 153% (หากต้องการดูประวัติของ Selvaraju คลิกที่นี่) เมื่อหันไปที่ส่วนที่เหลือของถนนแล้ว นักวิเคราะห์คนอื่นๆ ก็เห็นด้วยกับ Selvaraju 3 การซื้อและไม่มีการถือหรือขาย แปลเป็นคะแนนฉันทามติซื้อที่แข็งแกร่ง ที่ 15.67 ดอลลาร์ราคาเป้าหมายเฉลี่ยแสดงถึงโอกาสในการกลับหัว 100% (ดูการวิเคราะห์หุ้น ETON ใน TipRanks) หากต้องการค้นหาแนวคิดดีๆ สำหรับการซื้อขายหุ้นด้านการดูแลสุขภาพในราคาที่น่าดึงดูด โปรดไปที่หุ้นที่น่าซื้อที่สุดของ TipRanks ซึ่งเป็นเครื่องมือที่เพิ่งเปิดตัวซึ่งรวบรวมข้อมูลเชิงลึกด้านหุ้นของ TipRanks ทั้งหมด ข้อสงวนสิทธิ์: ความคิดเห็นที่แสดงในบทความนี้คือ ของนักวิเคราะห์ที่โดดเด่นเท่านั้น เนื้อหานี้มีจุดประสงค์เพื่อให้ข้อมูลเท่านั้น
,