สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาได้ออกการอนุมัติการใช้ฉุกเฉินสำหรับ bamlanivimab ที่ใช้รักษาด้วยโมโนโคลนอล แอนติบอดีของ Eli Lilly และบริษัท (NYSE: LLY) เพื่อใช้กับโรคโควิด-19 ทั้งในผู้ใหญ่และเด็ก เกิดอะไรขึ้น: ภายใต้ EUA การรักษาสามารถทำได้ ตามคำแถลงที่ออกโดย FDA การอนุญาตดังกล่าวได้รับจากข้อมูลจากการทดลองระยะที่ 2 จำนวน 465 การทดลองในผู้ใหญ่ที่ไม่อยู่ในโรงพยาบาล 19 ราย ซึ่งแสดงอาการเล็กน้อยถึงปานกลางของโควิด 65. ยาที่ใช้ในการวิจัยได้รับอนุญาตสำหรับผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูง รวมถึงผู้ที่มีอายุ 2 ปีขึ้นไป ที่ตรวจพบเชื้อ SARS-COV-19 ในเชิงบวก ตามที่ FDA ระบุไว้” การอนุญาตในกรณีฉุกเฉินนี้ช่วยให้เราสามารถทำให้ bamlanivimab พร้อมใช้งานเป็น COVID-19 การรักษาผู้ป่วยที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยและมีความเสี่ยงสูง ซึ่งเป็นการเพิ่มเครื่องมืออันทรงคุณค่าสำหรับแพทย์ในการต่อสู้กับภาระที่เพิ่มมากขึ้นของโรคระบาดทั่วโลกนี้ David Ricks ซีอีโอของ Eli Lilly กล่าว เหตุใดจึงสำคัญ: ยาดังกล่าวไม่ได้รับอนุญาตสำหรับผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลหรือผู้ที่ อย. ระบุว่าจำเป็นต้องได้รับการบำบัดด้วยออกซิเจนเนื่องจากโรค เมื่อเดือนที่แล้วการศึกษาโดยสถาบันโรคภูมิแพ้และโรคติดเชื้อแห่งชาติ พบว่ายาแอนติบอดี้อีไล ลิลลี่ ไม่มีประโยชน์สำหรับผู้ป่วยโรคโควิด-300,000 ที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล รัฐบาลสหรัฐฯ ได้ซื้อยาแอนติบอดี้ Eli Lilly จำนวน 19 โดส Eli Lilly กล่าวว่า bamlanivimab และชาวอเมริกันจะได้รับยาเหล่านี้โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย แม้ว่าโรงพยาบาลอาจเรียกเก็บค่าธรรมเนียมในการบริหารการรักษาก็ตาม ตามรายงานของ Eli Lilly ผู้ผลิตยาในอินเดียนาโพลิส รัฐอินเดียนา กล่าวว่าจะเริ่มจัดส่ง bamlanivimab ไปยัง AmerisourceBergen Corp. (NYSE: ABC) ) ซึ่งจะจำหน่ายยาตามโครงการจัดสรรของรัฐบาล นอกจากนี้ Regeneron Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: REGN) ยังได้ยื่นขอ EUA สำหรับการรักษาด้วยค็อกเทลแอนติบอดีสำหรับโรคโควิด-19 ในเชิงสืบสวน ในขณะเดียวกัน Pfizer Inc (NYSE: PFE) และ BioNTech SE (NASDAQ: BNTX) กลายเป็นบริษัทแรกที่เปิดเผยผลการทดลองทางคลินิกขนาดใหญ่เกี่ยวกับวัคซีนทดลองป้องกันโควิด-90 ในวงกว้าง ซึ่งบ่งชี้ประสิทธิภาพ 3.1% การเคลื่อนไหวของราคา: หุ้นของ Eli Lilly ซื้อขายสูงขึ้นเกือบ 146.73% ในช่วงนอกเวลาทำการที่ $0.3 ในวันจันทร์หลังจากปิดเซสชั่นปกติลดลงเกือบ 19% รูปภาพเอื้อเฟื้อ: Wikimedia ดูเพิ่มเติมจาก Benzinga * คลิกที่นี่เพื่อดูการซื้อขายออปชั่นจาก Benzinga * Regeneron กล่าวว่า COVID-19 Antibody Cocktail ลดปริมาณไวรัส ความต้องการการดูแลทางการแพทย์ในการทดลองใช้ขั้นปลาย * การศึกษา NIAID พบว่ายาแอนติบอดีของ Eli Lilly ไม่มีประโยชน์สำหรับผู้ป่วยโรคโควิด-2020 ที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล (C) ปี XNUMX Benzinga.com เบนซิงก้าไม่ได้ให้คำแนะนำด้านการลงทุน สงวนลิขสิทธิ์.,
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาได้ออกการอนุมัติการใช้ฉุกเฉินสำหรับ bamlanivimab ที่ใช้รักษาด้วยโมโนโคลนอล แอนติบอดีของ Eli Lilly และบริษัท (NYSE: LLY) เพื่อใช้กับโรคโควิด-19 ทั้งในผู้ใหญ่และเด็ก เกิดอะไรขึ้น: ภายใต้ EUA การรักษาสามารถทำได้ ตามคำแถลงที่ออกโดย FDA การอนุญาตดังกล่าวได้รับจากข้อมูลจากการทดลองระยะที่ 2 จำนวน 465 การทดลองในผู้ใหญ่ที่ไม่อยู่ในโรงพยาบาล 19 ราย ซึ่งแสดงอาการเล็กน้อยถึงปานกลางของโควิด 65. ยาที่ใช้ในการวิจัยได้รับอนุญาตสำหรับผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูง รวมถึงผู้ที่มีอายุ 2 ปีขึ้นไป ที่ตรวจพบเชื้อ SARS-COV-19 ในเชิงบวก ตามที่ FDA ระบุไว้” การอนุญาตในกรณีฉุกเฉินนี้ช่วยให้เราสามารถทำให้ bamlanivimab พร้อมใช้งานเป็น COVID-19 การรักษาผู้ป่วยที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยและมีความเสี่ยงสูง ซึ่งเป็นการเพิ่มเครื่องมืออันทรงคุณค่าสำหรับแพทย์ในการต่อสู้กับภาระที่เพิ่มมากขึ้นของโรคระบาดทั่วโลกนี้ David Ricks ซีอีโอของ Eli Lilly กล่าว เหตุใดจึงสำคัญ: ยาดังกล่าวไม่ได้รับอนุญาตสำหรับผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลหรือผู้ที่ อย. ระบุว่าจำเป็นต้องได้รับการบำบัดด้วยออกซิเจนเนื่องจากโรค เมื่อเดือนที่แล้วการศึกษาโดยสถาบันโรคภูมิแพ้และโรคติดเชื้อแห่งชาติ พบว่ายาแอนติบอดี้อีไล ลิลลี่ ไม่มีประโยชน์สำหรับผู้ป่วยโรคโควิด-300,000 ที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล รัฐบาลสหรัฐฯ ได้ซื้อยาแอนติบอดี้ Eli Lilly จำนวน 19 โดส Eli Lilly กล่าวว่า bamlanivimab และชาวอเมริกันจะได้รับยาเหล่านี้โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย แม้ว่าโรงพยาบาลอาจเรียกเก็บค่าธรรมเนียมในการบริหารการรักษาก็ตาม ตามรายงานของ Eli Lilly ผู้ผลิตยาในอินเดียนาโพลิส รัฐอินเดียนา กล่าวว่าจะเริ่มจัดส่ง bamlanivimab ไปยัง AmerisourceBergen Corp. (NYSE: ABC) ) ซึ่งจะจำหน่ายยาตามโครงการจัดสรรของรัฐบาล นอกจากนี้ Regeneron Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: REGN) ยังได้ยื่นขอ EUA สำหรับการรักษาด้วยค็อกเทลแอนติบอดีสำหรับโรคโควิด-19 ในเชิงสืบสวน ในขณะเดียวกัน Pfizer Inc (NYSE: PFE) และ BioNTech SE (NASDAQ: BNTX) กลายเป็นบริษัทแรกที่เปิดเผยผลการทดลองทางคลินิกขนาดใหญ่เกี่ยวกับวัคซีนทดลองป้องกันโควิด-90 ในวงกว้าง ซึ่งบ่งชี้ประสิทธิภาพ 3.1% การเคลื่อนไหวของราคา: หุ้นของ Eli Lilly ซื้อขายสูงขึ้นเกือบ 146.73% ในช่วงนอกเวลาทำการที่ $0.3 ในวันจันทร์หลังจากปิดเซสชั่นปกติลดลงเกือบ 19% รูปภาพเอื้อเฟื้อ: Wikimedia ดูเพิ่มเติมจาก Benzinga * คลิกที่นี่เพื่อดูการซื้อขายออปชั่นจาก Benzinga * Regeneron กล่าวว่า COVID-19 Antibody Cocktail ลดปริมาณไวรัส ความต้องการการดูแลทางการแพทย์ในการทดลองใช้ขั้นปลาย * การศึกษา NIAID พบว่ายาแอนติบอดีของ Eli Lilly ไม่มีประโยชน์สำหรับผู้ป่วยโรคโควิด-2020 ที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล (C) ปี XNUMX Benzinga.com เบนซิงก้าไม่ได้ให้คำแนะนำด้านการลงทุน สงวนลิขสิทธิ์.
,